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                資訊詳情

                制藥行業潔凈室對高效過濾器使用的標準規定╳

                分類:
                行業規範
                作者:
                彩神8
                發布時間:
                2018/12/03 08:54
                  國家標準委員會發布了新版GB/T36370-2018《潔凈室及相關受控環境:空氣過濾器應用指▅南》,已於2018年10月1日起實施。其中,對制藥行業潔凈室環境的潔凈等級做了諸多規定,特別是對高效過▽濾器級別的應用也做了規定,具體如下:
                 
                  對於ISO5單向流應使①用ISO40H級(最低穿透粒徑粒子截留率99.99%)高效過濾器
                 
                  對於ISO5以下∑級別的非單向流↘應使用ISO35H級高效過濾♀器(最低穿透粒徑粒子截留率99.95%)
                 
                  ISO35H和ISO40H級過濾器截留效率標準如下:
                 
                  *局部←穿透率由標準MPPS掃描法獲得
                 
                  空調系統末端高效過濾器(包括有隔板過濾器的隔板)不應〗使用親水性材料,不宜選用易於滋生微生物的材料。
                 
                  高效過濾器的々濾材一般是玻璃纖維,但不應含有易退降的鈉鉀含量高的玻璃纖維
                 
                  應在送風系統設置預過濾器,預過濾器截留效率不低於90%
                 
                  預過濾段應有☆簡單實用的阻力監測裝置,準確直觀給出更換過濾器信息。
                 
                  高效過濾器檢漏:
                 
                  使用粒子掃描法可以考慮將若幹組◥大流量采樣頭集成或使用多臺計數器,以節省時間。
                 
                  過濾№器並非100%阻擋顆粒物↘,例如,效率99.99%的過濾器,意味著總♂體上有不超過0.01%的泄漏。
                 
                  過濾器》修補:一般情況下→,不建議在安裝現場修Ψ 補過濾器
                 

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